（项目编号：烟采购【万信】货物20250787）
项目所在地区：山东省，烟台市
一、采购条件
本烟台市烟台山医院儿童电子纤维喉镜购置项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金，采购人为烟台市烟台山医院。本项目已具备采购条件，现采购方式为单一来源。
二、项目概况及采购范围
规模：烟台市烟台山医院儿童电子纤维喉镜购置项目；
范围：本项目划分为1个包，本次采购为其中的：
（001）烟台市烟台山医院儿童电子纤维喉镜购置项目；
三、供应商资格要求
（001）烟台市烟台山医院儿童电子纤维喉镜购置项目的供应商资格能力要求：
（1）在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力；
（2）所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证（注：a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产备案凭证；b所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产许可证）；
（3）所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效的医疗器械经营许可证（注：a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供；b所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件；c所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；
（4）所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证（a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器械备案信息表》，b所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具有《医疗器械注册证》）；
（5）参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；
（6）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（7）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（8）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（9）本项目不允许联合体参加。
四、单一来源采购文件的获取
获取时间：2025年11月28日16时00分起至2025年12月5日17时00分（北京时间，法定节假日除外）
获取方式：
1.地点：山东万信项目管理有限公司（烟台市莱山区银海路555号华润中心B座11层）；2.方式：凡有意报名参与本项目的供应商，须将营业执照副本及文件费转账成功截图的扫描件（或照片）发送至邮箱（ytwanxin@163.com） , 邮件中须注明项目名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话、文件接收邮箱等信息，并电话通知报名处：王一斐 0535-6666368；3.售价：300 元/份，文件售出不退（①标书费账户开户名称：山东万信项目管理有限公司芝罘分公司；账号： 1606022109200508954；行号：102456000606；开户行：中国工商银行烟台莱山支行；②保证金账户开户名称：山东万信项目管理有限公司芝罘分公司；账号： 1606085219200023941；开户行：中国工商银行烟台莱山支行）。
五、响应文件的递交
递交截止时间：2025年12月9日09时00分
递交方式：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路128号黄海国际A座14楼）纸质文件递交。
六、谈判时间及地点
谈判时间：2025年12月9日09时00分
谈判地点：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路128号黄海国际A座14楼）
七、其他
1.拟采购的货物或者服务的说明、拟谈判单位及采用单一来源采购方式的原因及相关说明
（1）拟采购的货物或者服务的说明：
烟台市烟台山医院因医疗业务需要，东院耳鼻喉门诊需购置儿童电子喉镜1条。采购预算45万元整。医院目前现有电子喉镜系统为奥林巴斯/日本品牌，本次采购的电子喉镜因需与医院现有的奥林巴斯电子喉镜主机配套使用。
（2）拟谈判单位：烟台君沓医疗设备有限公司
供应商地址：山东省烟台市芝罘区卧龙中路20号3号楼527、528
（3）采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
本次采购的电子喉镜需与医院现有的奥林巴斯电子喉镜主机配套使用，只能购买奥林巴斯品牌，其他品牌无法与奥林巴斯主机配套使用。拟对该项目进行单一来源采购。
2.专业人员对项目具有唯一性的具体论证意见：
①论证专家：
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职称 |
1 | 王立华 | 970医院 | 高级工程师 |
2 | 康晓琳 | 烟台东方医院 | 高级工程师 |
3 | 王金亮 | 烟台奇山医院 | 高级工程师 |
②专家论证意见：
经专家论证，烟台市烟台山医院目前现有电子喉镜系统为奥林巴斯/日本品牌，本次采购的电子喉镜需与医院现有的奥林巴斯电子喉镜主机配套使用，只能购买奥林巴斯品牌，其他品牌无法与奥林巴斯主机配套使用，因此只能向原厂家或其授权代理商购买。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第1种情形“只能从唯一供应商处采购的”，建议使用单一来源采购方式进行采购。烟台君沓医疗设备有限公司作为原厂家的授权代理商，可以向其进行单一来源采购。
3.公示时间：
2025年11月28日16时00至2025年12月5日17时00分（北京时间）
4.本公告按有关规定在中国招标投标公共服务平台进行五个工作日的公示，若有异议请在公示期间内与采购人或采购代理机构联系，并提供相应的书面材料。
八、监督部门
本采购项目的监督部门为无。
九、联系方式
采购人：烟台市烟台山医院
地址：烟台市莱山区科技大道10087号
联系人：于科长
联系电话：0535-6861001
采购代理机构：山东万信项目管理有限公司
地 址：烟台市莱山区银海路555号华润中心B座11层
联系人：王一斐
电话：0535-6666368
邮箱：ytwanxin@163.com
发布日期： 2025年11月28日
